탐지 티푸스 IgG IgM 전체 혈액 혈청 플라즈마에 대한 신속 테스트 반응기

신속하고 효율적인 타이포이드 열 IgG/IgM 검출 반응기

타이포이드 IgG/IgM 급속 검사 장치는 인간의 전혈에서 항 살모넬라 티피 (S. typhi) IgG와 IgM의 동시에 검출 및 차별화를 위한 측면 흐름 면역 검사장치입니다.혈청 또는 플라스마.

탐지 원칙

타이포이드 IgG/IgM 급속 검사 장치는 옆 흐름 염색체 면역 검사 장치입니다. 테스트 카세트는 다음과 같습니다. 1) 재조합 S를 포함하는 번드 색의 결합 패드.콜로이드 황금과 결합된 티푸스 H 항원 및 O 항원 (티푸스 합동물) 및 토끼 IgG-황금 합동물2) 두 개의 테스트 밴드 (IgG 및 IgM 밴드) 와 제어 밴드 (C 밴드) 를 포함하는 질소 세포질 막 스트립.IgM 밴드는 IgM 항S 검출을 위해 모노클론적 인티 휴먼 IgM로 미리 코팅됩니다.. 티피, IgG 밴드는 S. 티피에 대항하는 IgG 검출을 위한 반응제로 미리 코팅되고, C 밴드는 염소 토끼에 대항하는 IgG로 미리 코팅됩니다.시험 표본의 적당한 부피가 카세트의 표본 웅덩이에 투여되면, 검사 표본은 모세혈관 작용에 의해 검사 카세트 전체로 이동합니다. 환자 표본에 존재하는 경우 항 S. 티피 IgM는 타이포이드 결합체에 결합합니다.면역 복합체는 미리 코팅 된 인간 적 IgM 항체에 의해 막에 포착됩니다., 상록색의 IgM 밴드를 형성하여 S. typhi IgM 검사 결과가 긍정적 인 것을 나타냅니다. 환자 표본에 존재하는 경우 S. typhi IgG는 타이포이드 결합체에 결합합니다.면역 복합체는 그 다음 막에 미리 코팅 된 반응기에 의해 포착됩니다., 바르고뉴 색의 IgG 밴드를 형성하여 S. typhi IgG 검사 결과가 긍정적임을 나타냅니다. 테스트 밴드 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bands그렇지 않으면 검사 결과는 유효하지 않으며 샘플은 다른 장치로 다시 테스트해야합니다.

표본 수집 및 보관

모든 반응제는 공급된 상태로 사용 할 준비가되었습니다. 사용되지 않은 테스트 장치는 2°C-30°C에서 열리지 않은 상태로 보관하십시오. 양성 및 음성 통제는 2°C-8°C에서 보관해야합니다. 2°C-8°C에서 보관되면열기 전에 시험 장치를 실내 온도에 올려 놓을 수 있도록 합니다.시험 장치는 봉인 된 봉지에 인쇄 된 만기 날짜를 통해 안정적입니다. 키트를 냉동하거나 30 °C 이상 노출시키지 마십시오.

표본 수집 및 취급

• 타이포이드 IgG/IgM 급검증 장치 (전혈/세러/플라즈마) 는 전혈 (동맥 찌개 또는 손가락 찌개), 세러 또는 플라즈마를 사용하여 수행될 수 있습니다.
• 피거스틱 전체 혈액 표본 수집: 환자의 손을 씻고 건조하게하십시오. 펀크처를 만지지 않고 손을 마사지하십시오. 비생성 랜셋으로 피부를 펀크하십시오.피의 첫 징후를 지워버리세요손목에서 손바닥에서 손가락으로 손을 부드럽게 마셔 뚫린 부위에 둥근 피 방울을 형성합니다.피거스틱 전체 혈액 샘플을 모세혈관 튜브 또는 매달린 방울을 사용하여 테스트 장치에 추가합니다..
• 혈액 분해를 피하기 위해 혈청이나 혈액을 혈액에서 가능한 한 빨리 분리합니다.
• 시험은 샘플 수집 후 즉시 수행되어야 합니다. 샘플을 방온에 장기간 두지 마십시오.혈청 및 플라스마 표본은 최대 3일 동안 2-8°C에서 보관할 수 있습니다.장기간 보관하려면 표본을 -20°C 이하로 보관해야 합니다. 혈관 점착으로 수집된 전혈은 수집 후 2일 이내에 테스트를 수행하려면 2-8°C에서 보관해야 합니다.전체 혈액 표본 을 냉동 하지 마십시오손가락 스틱으로 수집된 전체 혈액은 즉시 검사되어야 합니다.
• 실험 전에 표본을 실내 온도에 가져오십시오. 냉동 표본은 테스트 전에 완전히 녹이고 잘 섞어야합니다. 표본은 냉동하고 반복적으로 녹여서는 안됩니다.
• 표본이 운송될 경우, 이질학적 요인 운송에 관한 지역 규정을 준수하여 포장되어야 합니다.

평가 절차

시험 장치, 표본, 버퍼 및/또는 제어 장치가 시험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 도달하도록 허용한다.

1. 열기 전에 방온으로 가져 오십시오.
2. 시험 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 배치합니다.전체 혈액, 혈청 또는 플라스마표본: 분포기를 수직으로 잡고 옮기십시오표본 2 방울(또는 대략 50μL) 를 시험 장치의 샘플 우물 (S) 에 넣고,1 방울의 버퍼타이머를 켜고전체 혈액 을 손가락 으로 찔러표본:

모세혈관 튜브를 사용하려면 모세혈관 튜브를 채우고약 50 μL (또는 2 방울) 의 손가락 스틱 전체 혈액을 전달합니다.시험 장치의 샘플 우물 (S) 에 샘플을 넣고, 1 방울의 버퍼그리고 타이머를 켜

1. 색깔의 선이 나올 때까지 기다립니다.10분 후에 결과를 읽습니다20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

결과 해석

시험 의 한계

1. 검사 절차와 검사 결과 해석은 개별 피실험자의 혈청이나 플라스마에서 S. typhi에 대한 항체의 존재를 검사할 때 철저히 따라야 합니다.절차를 따르지 않으면 정확하지 않은 결과가 나올 수 있습니다..
2. 타이포이드 IgG/IgM 급검증은 인간 혈청이나 플라스마에서 S. typhi에 대한 항체의 질적 검출에 제한됩니다.테스트 밴드의 강도는 샘플의 항체 타이터와 선형적인 상관관계가 없습니다..
3. 타이포이드 IgG/IgM 급검증은 또한 패라티피 항체를 검출합니다.
4. 개별 피실험자의 부정적인 결과는 검출 가능한 S. typhi 항체의 부재를 나타냅니다. 그러나 부정적인 검사 결과는 S. typhi에 노출 될 가능성을 배제하지 않습니다.
5. 표본에 존재하는 S. typhi 항체의 양이 검사 검출 한계보다 낮으면 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.또는 검출된 항체가 샘플을 수집하는 질병 단계에서 존재하지 않습니다..
6. 만약 증상이 지속되고, 타이포이드 IgG/IgM 급속 검사 결과가 부정적이거나 반응이 없는 결과라면환자에게 몇 일 늦어 다시 표본을 채취하거나 다른 검사 방법으로 검사하는 것이 좋습니다.예를 들어 박테리아 배양 방법.
7. 이성형 항체 또는 류마티스 요인이 비정상적으로 높은 타이터를 포함 한 일부 샘플은 예상 결과를 영향을 줄 수 있습니다.

키트 부품

• 시험 장치 •
• 물방울
• 버퍼
• 용품 안내서

필요하지만 제공되지 않는 재료

• 표본 수집 용기
• 랜세트 (만 총혈을 손가락에 꽂을 수 있는 것)
• 원심분리기
• 타이머
• 헤파린화 된 모세혈관관관과 분비 펌프 (손가락 스틱 전체 혈액만을 위한 것)