Tüm kan plazmaları için tifoid IgG IgM hızlı test reagansı

Tifoid ateşi için hızlı ve verimli algılama reaktörü IgG/IgM

Tifoid IgG/IgM Hızlı Test Cihazı, insan tam kanında anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG ve IgM'nin eşzamanlı olarak tespit edilmesi ve farklılaştırılması için yan akışlı bir bağışıklık testidir.Serum veya plazma.

Bulma prensibi

Tifoid IgG/IgM Hızlı Test Cihazı, yan akış kromatografik bir bağışıklık testidir. Test kaseti şunlardan oluşur: 1) rekombinant S içeren burgundy renkli bir konjugat yastık.Tifoid H antijeni ve kolloid altınla konjugasyonlu O antijeni (tifoid konjugatları) ve tavşan IgG-altın konjugatları, 2) iki test bandı (IgG ve IgM bandları) ve bir kontrol bandı (C bandı) içeren bir nitrosellüloz membran şeridi.IgM bandı, IgM anti-S tespiti için monoklonal anti-insan IgM ile kaplanmıştır.. tifi, IgG bandı anti-S tifi tespiti için IgG rejanları ile ön kaplanmıştır ve C bandı keçi anti tavşan IgG ile ön kaplanmıştır.Test numunesinin yeterli bir hacmi kasetin örnek kuyusuna dağıtıldığında, test örneği testi kaseti boyunca kılcal etki ile göç eder. Anti-S. tifi IgM hasta örneğinde mevcutsa tifoid konjugatlarına bağlanır.İmmünokompleks daha sonra pre- kaplı anti- insani IgM antikor tarafından zarda yakalanır.S. tifi IgM testinin pozitif sonuçunu gösteren, kırmızı renkli bir IgM bantı oluşturur.İmmünokompleks daha sonra zar üzerindeki önceden kaplı rejanlar tarafından yakalanır, S. typhi IgG testinin pozitif sonuçunu gösteren kırmızı renkli bir IgG bantı oluşturur. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsAksi takdirde, test sonucu geçersizdir ve numune başka bir cihazla tekrar test edilmelidir.

Örnek toplama ve depolanma

Tüm reaktifler tedarik edildiği gibi kullanıma hazırdır. Kullanılmamış test cihazlarını 2°C-30°C'de açılmamış olarak saklayın. Pozitif ve negatif kontroller 2°C-8°C'de saklanmalıdır.Test cihazının açılmadan önce oda sıcaklığına getirilmesini sağlar.Test cihazı, mühürlenmiş poşette basılı olan son kullanım tarihine kadar stabildir.

Örnek toplama ve kullanımı

• Tifoid IgG/IgM Hızlı Test Cihazı (Tam Kan/Serum/Plasma) tam kan (venopunktör veya parmak sokma), serum veya plazma kullanılarak yapılabilir.
• Fingerstick tam kan numunelerini toplamak için: Hastanın elini yıkayın ve kurumasına izin verin. Devreye dokunmadan eli masaj edin. Steril bir lansetle cildi devreye sokun.Kanın ilk işaretini sil.Elini bileğinden avuçlarına kadar parmağına kadar yumuşakça sürtün ve delik bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşturun.Fingerstick tam kan örneğini bir kılcal tüp veya asılı damla kullanarak test cihazına ekleyin..
• Hemolizden kaçınmak için serum veya plazma kanından mümkün olan en kısa sürede ayrılır.
• Test, numune toplandıktan hemen sonra yapılmalıdır.Serum ve plazma numuneleri 2-8°C'de en fazla 3 gün saklanabilir.Uzun süreli depolama için numuneler -20°C altında tutulmalıdır. Eğer test toplanmasından 2 gün içinde yapılacaksa, venopuntür yoluyla toplanan tam kan 2-8°C' de depolanmalıdır.Tam kan numunelerini dondurmayınParmak izi ile toplanan tüm kanı hemen test edilmelidir.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir.
• Örnekler gönderilmek üzere ise, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel yönetmeliklere uygun olarak paketlenmelidir.

SORU Yöntem

Test cihazının, numunenin, tamponun ve/veya kontrol cihazlarının testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.

1. Test cihazını mühürlü torbadan çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın.
2. Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye koyun.Tam Kan, Serum veya PlazmaÖrnekler: Damlacı dikey tutun ve transfer edin.2 damla numune(ya da yaklaşık 50 μL) test cihazının numune kuyusuna (S), sonra ekleyin.1 damla tamponVe zamanlayıcıyı çalıştır.Parmakla tüm kanı sok.Örnekler:

Kapiler tüpü kullanmak için: Kapiler tüpü doldurun veYaklaşık 50 μL (veya 2 damla) parmak tıklama tam kanı transfer edin.numuneyi test cihazının numune kuyusuna (S) koyun, sonra ekleyin 1 damla tamponve zamanlayıcıyı çalıştır.

1. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakika sonra okuyun.20 dakika sonra sonuçları yorumlamayın.

Sonuçların Yorumu

Sınavın Sınırları

1. S. typhi'ye karşı antikorların varlığını tek tek deneklerden serum veya plazmada test ederken, test prosedürü ve test sonuçlarının yorumlanması yakından takip edilmelidir.İşlemi takip etmemek yanlış sonuçlar verebilir..
2. Tifoid IgG/IgM Hızlı Testi, insan serumunda veya plazmasında S. typhi' ye karşı antikorların kalitatif tespitiyle sınırlıdır.Test bandının yoğunluğunun numunedeki antikor titresine doğrusal bir ilişkisi yoktur..
3. Tifoid IgG/IgM Hızlı Testi ayrıca para-tifi antikorlarını da tespit eder.
4. Bireysel bir denek için negatif bir sonuç, tespit edilebilir anti-S. tifi antikorlarının yokluğunu gösterir.
5. Örnekte bulunan anti-S. tifi antikor miktarı testin tespit sınırının altında ise negatif bir sonuç ortaya çıkabilir.veya tespit edilen antikorlar, numune alınan hastalık aşamasında bulunmuyor..
6. Eğer belirti devam ederse, tifoid IgG/IgM Hızlı Testinin sonucu negatif ya da tepki göstermeyen bir sonuçsa,Hastaya birkaç gün geç tekrar örnek alınması veya alternatif bir test yöntemi ile test edilmesi önerilir., örneğin bakteri kültürü yöntemi.
7. Heterofil antikorların veya romatoid faktörün olağandışı derecede yüksek bir titresini içeren bazı örnekler beklenen sonuçları etkileyebilir.

KIT bileşenleri

• Test cihazları •
• Damlatıcılar
• Buffer
• Paket başlığı

İhtiyaç duyan ama sağlanmayan malzemeler

• Örnek toplama kapları
• Lancetler (yalnızca parmaklar için tam kan)
• Merkezci
• Zamanlayıcı
• Heparinizli kılcal tüpler ve dağıtıcı ampuller (yalnızca parmaklar için tam kan)