Zestaw do badań antygenów Złoto koloidowe, IgG IgM, szybki test, skuteczny reagent wykrywający

Szybki i skuteczny reagent wykrywający gorączkę denga IgG/IgM

Szybki test IgG/IgM na dengue jest lateralnym badaniem immunologicznym w celu jednoczesnego wykrywania i zróżnicowania wirusa IgG przeciwdemongialnego i wirusa IgM przeciwdemongialnego w ludzkiej krwi całościowej, surowicy lub osoczu.Jest przeznaczony do wykorzystania przez specjalistów jako test przesiewowy oraz jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia wirusami dengue.Każda próbka reaktywna z szybkim testem IgG/IgM na gorączkę denga musi zostać potwierdzona alternatywną metodą badania (s)..

Zasada wykrywania

Urządzenie do szybkiego badania IgG/IgM na gorączkę denga (cała krew/serum/plazma) jest jakościowym badaniem odpornościowym opartym na błonie do wykrywania przeciwciał na gorączkę denga w całej krwi, surowicy lub osoczu.Badanie to składa się z dwóch części:Podczas badania próbka reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem dengue w pasku testowym.Następnie mieszanina migruje chromatograficznie w górę na błonie przez działanie kapilarne i reaguje z anty-ludzkim IgM lub IgG w obszarze linii testowej.Jeżeli próbka zawiera przeciwciała IgM lub IgG do choroby denga, w obszarze linii badawczej pojawi się kolorowa linia.w obszarze linii badawczej1 pojawi się kolorowa liniaJeśli próbka zawiera przeciwciała IgG przeciw denga, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia.w żadnym z regionów linii testowej nie pojawi się kolorowa liniaAby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii sterowania zawsze pojawi się kolorowa linia,wskazujące, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło rozkładanie się błony.

Zbieranie i przechowywanie próbek

Wszystkie odczynniki są gotowe do użycia zgodnie z zaopatrzeniem. Niewykorzystane urządzenia badawcze należy przechowywać nieotwarte w temperaturze 2°C-30°C. Kontrolki dodatnie i ujemne należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.zapewnić, aby przed otwarciem urządzenie testowe osiągnęło temperaturę pokojową. Urządzenie badawcze jest stabilne przez okres ważności wydrukowany na zamkniętym opakowaniu.

Procedura

Próbkę i jej składniki należy doprowadzić do temperatury pokojowej.

• Dla próbki krwi całkowitej:

Wypełnij kroplówkę próbką, a następnie dodaj 1 kroplówkę próbki do studni próbki.Następnie dodaj 2 krople (około 80μL) roztworu próbki natychmiast do studni próbki.

• Dla próbki osocza/ osocza:

Wypełnij kroplówkę próbką, aby nie przekraczać linii próbki.Rozdzielić całą próbkę w centrum próbki dobrze upewnienie się, że nie ma pęcherzyków powietrzaNastępnie dodaje się 2 krople (około 80 μl) środka rozcieńczania próbki do studni próbki.

Uwaga:Jeśli nie znasz się na mini kroplówce, ćwicz kilka razy przed badaniem. Aby uzyskać większą precyzję, przenieś próbkę pipetą zdolną do dostarczenia 5 μL objętości.Odczytaj wynik po 15 minutach.. Nie odczytuj wyniku po 30 minutach. Aby uniknąć nieporozumień, po zinterpretowaniu wyniku wyrzuć urządzenie badawcze.

Wykładnia wyników

Ograniczenia testu

1. Procedurę analizy i interpretację wyników badań należy ściśle przestrzegać podczas badania obecności przeciwciał do wirusa dengue w surowicy lub osoczu z poszczególnych osób.Nieprzestrzeganie procedury może prowadzić do nieprawidłowych wyników.
2. Szybki test IgG/IgM na gorączkę denga ogranicza się do jakościowego wykrywania przeciwciał do wirusa gorączki denga w ludzkiej krwi całościowej, surowicy lub osoczu.Intensywność pasma badawczego nie ma korelacji liniowej z tytułem przeciwciała w próbce.
3. Szybki test IgG/IgM na denga nie może być używany do odróżnienia, czy zakażenie jest pierwotne, czy wtórne.
4. Często występuje serologiczna reaktywność krzyżowa z innymi flawiwirusami (np. zapalenie mózgu japońskiego, zachodniego Nilu, gorączka żółta itp.), dlategomożliwe jest, że pacjenci zakażeni tymi wirusami mogą wykazywać pewną reakcyjność tego testu..
5. Negatywny lub niereaktywny wynik dla poszczególnych badanych wskazuje na brak wykrywalnych przeciwciał do wirusa dengue.wynik testu ujemny lub niereakcyjny nie wyklucza możliwości narażenia na wirusa denga lub zakażenia nim.
6. wynik może być negatywny lub niereakcyjny, jeżeli ilość przeciwciał wirusa dengue obecnych w próbce jest niższa niż limity wykrywalności w badaniu,lub wykryte przeciwciała nie występują w stadium choroby, w którym pobrana jest próbka.
7. Niektóre próbki zawierające niezwykle wysoki tytuł przeciwciał heterofilnych lub czynnik reumatoidalny mogą wpływać na oczekiwane wyniki.
8. Jeśli objawy utrzymują się, podczas gdy wynik szybkiego testu IgG/IgM na gorączkę denga jest ujemny lub nie reaktywny,zaleca się ponowne pobranie próbek u pacjenta z opóźnieniem kilku dni lub badanie innym urządzeniem badawczym..
9. Wyniki uzyskane za pomocą tego testu należy interpretować wyłącznie w połączeniu z innymi procedurami diagnostycznymi i wynikami klinicznymi.

Komponenty zestawu

• Każde urządzenie zawiera taśmę z kolorowymi konjugatami i reagentami reaktywnymi, które zostały wcześniej rozłożone na odpowiednich obszarach.
• Pipety jednorazowe do dodawania próbek
• Bufor Fosforan buforowany roztwór soli i środek konserwujący
• Załącznik do opakowania Instrukcje obsługi

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

Dostarczone materiały

• Urządzenia badawcze •
• Kapsułki •
• Puffer •
• Informacje uzupełniające

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Pojemniki do zbierania próbek
• Czasomierz
• Centrifuga