Антигенный тест Коллоидное золото, одноразовый денге ИГГ ИГМ Быстрый тест Эффективный детективный реагент

Быстрый и эффективный реагент для выявления лихорадки денге IgG/IgM

Быстрый тест на ИГГ/ИГМ от денге - это иммуноанализ бокового потока для одновременного обнаружения и дифференциации вируса ИГГ против денге и вируса ИГМ против денге в человеческой крови, сыворотке или плазме..Он предназначен для использования профессионалами в качестве скринингового теста и в качестве помощи при диагностике инфекции вирусами денге.Любой реактивный образец с быстрым тестом IgG/IgM на денгу должен быть подтвержден с помощью альтернативного метода тестирования (s)..

Принцип обнаружения

Устройство быстрого тестирования на ИГГ/ИГМ от лихорадки денге (целая кровь/серум/плазма) является качественным иммуноанализом на основе мембраны для обнаружения антитела к лихорадке денге во всей крови, сыворотке или плазме.Данное испытание состоит из двух компонентов:В тестовой области антигуманный ИГМ и ИГГ покрыты. Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигеном Денге, в тестовой полосе.Затем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с антигуманным IgM или IgG в области испытательной линии.Если образец содержит IgM или IgG антитела к Денге, в области испытательной линии появится цветная линия.в области испытательной линии1 появится цветная линияЕсли образец содержит антитела к вирусу Денге IgG, в области испытательной линии появится цветная линия2. Если образец не содержит антитела к вирусу Денге,Никакая цветная линия не появится ни в одной из областей испытательной линии.Чтобы служить процедурным контролем, в регионе контрольной линии всегда появляется цветная линия,с указанием того, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.

СОБОР И ХОРОЖКА образцов

Все реагенты готовы к применению в соответствии с поставленными. Неиспользованные испытательные устройства хранятся нераскрытыми при температуре 2°C-30°C. Положительные и отрицательные контрольные должны храниться при температуре 2°C-8°C. Если они хранятся при температуре 2°C-8°C,убедиться, что перед открытием испытательное устройство приведено к комнатной температуре;. Испытательное устройство стабильно до истечения срока годности, напечатанного на запечатанном пакете.

Процедура

Приведите образец и испытуемые компоненты к комнатной температуре, хорошо перемешайте образец перед анализом после того, как он оттаивает.Поместите испытуемое устройство на чистую плоскую поверхность.

• Для образца цельной крови:

Заполните капельницу образцом, затем добавьте 1 капельницу образца в скважину образца. Объем около 10 мкл. Убедитесь, что нет пузырей воздуха.Затем добавьте 2 капли (около 80μL) разбавления пробы Немедленно в колодец пробы.

• Для образца плазмы/ сыворотки:

Заполните капельницу образцом, чтобы не превышать линию образца.Распределить весь образец в центре образца хорошо убедиться, что нет пузырей воздухаЗатем добавляют 2 капли (около 80 мкл) разбавляющего средства образца в колодец образца.

Примечание:Если вы не знакомы с мини-капельницей, практикуйте несколько раз перед испытанием. Для большей точности переносите образец пипетой, способной доставить 5 мкл объема.Прочитайте результат через 15 минут.. Не считывайте результаты после 30 минут. Чтобы избежать путаницы, после интерпретации результата выбросьте испытательное устройство.

Интерпретация результатов

Ограничения испытания

1. Процедура анализа и интерпретация результатов теста должны быть тщательно соблюдены при тестировании на наличие антител к вирусу денге в сыворотке или плазме отдельных субъектов.Несоблюдение процедуры может привести к неточным результатам.
2. Быстрый тест на ИГГ/ИГМ от лихорадки денге ограничивается качественным обнаружением антитела к вирусу денге в человеческой цельной крови, сыворотке или плазме.Интенсивность испытательной полосы не имеет линейной корреляции с титром антитела в образце..
3. Быстрый тест на ДГГ/ДГМ не может быть использован для различения первичной или вторичной инфекции.
4. Серологическая перекрестная реакция с другими флавивирусами является распространенной (например, японский энцефалит, западнонильский, желтая лихорадка и т. д.), поэтомувозможно, что пациенты, инфицированные этими вирусами, могут проявлять определенный уровень реактивности при этом тесте..
5. Отрицательный или нереактивный результат для отдельного испытуемого указывает на отсутствие обнаруживаемых антител к вирусу денге.отрицательный или нереактивный результат теста не исключает возможность воздействия вируса денге или инфекции вирусом денге.
6. Отрицательный или нереактивный результат может быть получен, если количество антитела к вирусу денге, присутствующего в образце, ниже пределов обнаружения в анализе,или обнаруженные антитела отсутствуют на стадии заболевания, на которой собирается образец..
7. Некоторые образцы, содержащие необычно высокий титр гетерофильных антитела или ревматоидный фактор, могут повлиять на ожидаемые результаты.
8. Если симптом сохраняется, а результат быстрого теста на ИГГ/ИГМ от денге отрицательный или нереактивный,рекомендуется повторно взять у пациента образцы с опозданием на несколько дней или провести испытание с помощью альтернативного испытательного устройства..
9. Результаты этого теста следует интерпретировать только в сочетании с другими диагностическими процедурами и клиническими результатами.

Компоненты комплекта

• По отдельности упакованные испытательные устройства Каждое устройство содержит полоску с цветными конъюгатами и реактивными реагентами, предварительно распределенными по соответствующим областям.
• Одноразовые пипеты для добавления образцов
• Буфер Фосфатный буферный солевой раствор и консервант
• Указание по эксплуатации

Материалы требуются, но не предоставляются

Предоставленные материалы

• Испытательные устройства •
• Капельницы •
• Буфер •
• Вкладная информация

Материалы нужны, но не предоставлены

• Контейнеры для сбора образцов
• Таймер
• Центрифуга