Kit di test di diagnosi medica portatile di diagnosi rapida Kit di test rapido di epatite C HCV

Comodo da usare, efficace e rapido rilevamento dell'epatite C

Il dispositivo di test rapido per l' HCV (sangue intero / siero / plasma) è un immunoassay visivo rapido per la rilevazione presuntiva qualitativa di anticorpi contro l' HCV in campioni di sangue intero, siero o plasma umano.Questo kit è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi dell' infezione da HCV.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido per l' HCV (sangue intero / siero / plasma) è stato progettato per rilevare gli anticorpi contro l' HCV attraverso l' interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna.La membrana è stata immobilizzata con la proteina A sulla regione di provaDurante il test, il campione è autorizzato a reagire con coniugati di oro colloidale di antigeni ricombinanti HCV colorati, che sono stati pre-rivestiti sul tampone del campione del test.La miscela si muove sulla membrana con un'azione capillareSe ci sono abbastanza anticorpi anti-HCV nei campioni, una banda colorata sarà presa dalla regione di prova della membrana.La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivoLa comparsa di una banda colorata nella regione di controllo serve da controllo procedurale.Ciò indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

• Il dispositivo per il test rapido dell' HCV (sangue intero/ siero/ plasma) può essere eseguito utilizzando sangue intero (provenuto da punzione venosa o da puntura del dito), siero o plasma.
• Per raccogliere campioni di sangue intero di Fingerstick:

Lavare le mani del paziente con acqua calda e sapone o pulire con un tampone alcolico.

Massaggiare la mano senza toccare il punto di puntura strofinando la mano verso la punta del dito medio o anulare.

Perfora la pelle con una lancetta sterile, asciuga il primo segno di sangue.

Fregate delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia arrotondata di sangue sul sito di puntura.

Aggiungere il campione di sangue intero di Fingersitck al dispositivo di prova utilizzando un tubo capillare:

1. Toccare l'estremità del tubo capillare con il sangue fino al riempimento a circa 50 μl. Evitare bolle d'aria.
2. Posizionare il bulbo sull'estremità superiore del tubo capillare, quindi spremere il bulbo per dispensare il sangue intero sul pozzo del campione (S) del dispositivo di prova.

Aggiungere il campione di sangue intero di Fingersitck al dispositivo di prova utilizzando la goccia sospesa:

1. Posizionare il dito del paziente in modo che la goccia di sangue sia appena sopra il pozzo del campione (S) del dispositivo di prova.
2. Lasciare cadere 2 gocce di sangue intero appese al dito sul pozzo del campione (S) del dispositivo di prova o muovere il dito del paziente in modo che la goccia appesa tocchi il pozzo del campione (S).Evitare di toccare il dito direttamente sul pozzo del campione (S).

• Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l' emolisi.
• La prova deve essere effettuata immediatamente dopo la raccolta dei campioni e non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2- 8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a temperature inferiori a -20°C. Il sangue intero prelevato per punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta.Non congelare campioni di sangue interoIl sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.
• I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova. Non devono essere congelati e scongelati più volte.
• Se i campioni devono essere spediti, devono essere confezionati in conformità con le normative federali relative al trasporto di agenti etiologici.

Procedura

Prima dell'uso, le prove, i campioni, il tampone e/o i controlli devono essere portati a temperatura ambiente (15-30°C).

1. Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo.il test deve essere eseguito entro un'ora.

2Per S.campione di erum o plasma: Tenere il gocciolante verticalmente e trasferire 2 gocce di siero o plasma (circa 50 μl) e 1 goccia di tampone nel pozzo del campione (S) del dispositivo di prova e avviare il timer.

PerVenennectoria di sangue interocampione: tenere il contagocce verticalmente e trasferire 2 gocce di sangue intero di punzione venosa (circa 50 μl) nel pozzo del campione (S) del dispositivo di prova,poi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer.

PerDingerstick tutto il sangueEsemplare:

• Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire circa 50 μl di campione di sangue intero del dito nel pozzo del campione (S) del dispositivo di prova,poi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer.
• Per utilizzare la goccia sospesa: lasciare che due gocce sospese di campione di sangue intero (circa 50 μl) colpite dal dito cadano nel centro del pozzo del campione (S) sul dispositivo di prova,poi aggiungere 2 gocce di tampone e avviare il timer.

3. Attendere l'apparizione delle linee rosse. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Nota:

1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione delle sostanze mirate presenti nel campione.qualsiasi sfumatura di colore nella regione di prova deve essere considerata positivaInoltre, il livello di sostanze non può essere determinato con questo test qualitativo.
2. Il volume insufficiente del campione, una procedura di funzionamento non corretta o l'esecuzione di prove scadute sono le ragioni più probabili per il guasto della banda di controllo

LIMITATI DELLA TEST

• I controlli procedurali interni sono inclusi nella prova. Una banda colorata che appare nella regione di controllo (C) è considerata un controllo procedurale positivo interno.Conferma un volume di campione sufficiente e una tecnica procedurale corretta.
• I comandi esterni non sono forniti con questo kit.Si raccomanda che i controlli positivi e negativi siano testati come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura di prova e verificare il corretto svolgimento della prova..

Conservazione e stabilità dei prodotti

• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
• Non congelare.
• Non utilizzare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.

Componenti del kit

• Pipette usa e getta per l'aggiunta di campioni.
• Saline e conservanti a base di fosfati tamponati
• Indicazioni di utilizzo
• Dispositivi di prova confezionati singolarmente Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre-distesi nelle regioni corrispondenti.

Materiali richiesti ma non forniti

• Contenitore per la raccolta di campioni Per l'uso per la raccolta di campioni.
• Lancette solo per il sangue intero.
• Tubi capillari eparinizzati monouso e bulbo di somministrazione
• Timer per l'uso di tempistica.
• Centrifughe per la preparazione di campioni trasparenti