便利 で 効果 的 で 迅速 な 肝炎 C ウイルスの 検出
HCV迅速検査装置 (全血/血清/血球) は,全血,血清,血球のサンプルにおけるHCVに対する抗体の定性推定検出のための迅速な視覚免疫検査です.このキットは,HCV感染の診断に役立つものとして使用されます.
検出原理
HCV迅速検査装置 (全血/血清/血球) は,内帯の色の発達を視覚的に解釈することで,HCVに対する抗体を検出するように設計されています.試験領域にタンパク質Aで膜が固定された試験中に,試料は,検査のサンプルパッドにプリコーティングされた色の復合型HCV抗原のコロイドアルドコンジュガートと反応させられます.溶液は毛細血管の作用によって膜上に移動します標本に十分なHCV抗体があった場合,色帯が膜のテスト領域から取れます.この色の帯の存在は,ポジティブな結果を示します制御領域に色帯が表示され,手順制御として機能します.これは,適量のサンプルが追加され,膜のウィッキングが起こったことを示します..
標本の採集と保管
- HCV迅速検査装置 (全血/血清/血球) は,全血 (静脈刺射または指刺) や血清,または血球を使用して実施できます.
- Fingerstick全血サンプルを収集するには:
患者さんの手を石けんと温かい水で洗うか,アルコールスワップで洗浄します.乾燥させてください.
刺傷部位を触らずに,中指または指先指の先端に向かって手を撫でて,手をマッサージします.
皮膚を無菌で刺して 血の兆候を拭いてください
手首から手首から指まで手首を柔らかく擦り,刺傷部位に丸い血滴を形成します.
Fingersitck 全血サンプルを毛細管を用いて試験装置に追加します.
- 毛細管の末端を血液に触れて約50 μlまで満たす.空気泡を避ける.
- 毛細管の上端に電球を置き,電球を圧縮して全血を試験器の試料井 (S) に流す.
Fingersitck全血サンプルを,垂れ滴を用いて試験装置に追加します.
- 患者の指を,血液滴が試験器のサンプル井戸 (S) の直上に位置するように位置させてください.
- 試料の井戸 (S) に 2 滴の指刺全血が落ちるのを許すか,患者の指を動かし,垂れている滴が試料の井戸 (S) に触れるようにする.指を試料の穴に直接触らないようにする (S).
- 血解を避けるため,血清や血球を血液からできるだけ早く分離します. 血解をしていない透明なサンプルのみを使用します.
- 検査はサンプル採取後すぐに行われ,室温で長時間放置してはならない.血清および血球サンプルは,最大3日間2~8°Cで保管することができます.静脈刺射によって採取された全血は,採取から2日以内に検査が行われる場合,2〜8°Cで保存する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください.指で採取した全血はすぐに検査されるべきです
- 試験の前にサンプルを室温に調節する.冷凍したサンプルは試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければならない.試料は何度も冷凍して解凍してはならない.
- 標本が運ばれる場合は 病原体輸送に関する連邦規制に従って梱包する必要があります
手続きについて
試験,試料,バッファ,および/またはコントロールは使用前に室温 (15-30°C) にする必要があります.
1. 試験器具を密封された袋から取り出して,清潔で平らな表面に置きます. 検査器具に患者または対照器具の識別符を付けます. 最良の結果を得るためには,検査は1時間以内に行われます.
2S について血球またはプラズマサンプル: 滴器を垂直に握り,2滴の血清または血球 (約50 μl) と1滴のバッファを試験装置の試料井 (S) に移し,タイマーを起動します.
について静脈切開 全血試料:ドロッパーを垂直に握り,静脈刺血全血の2滴 (約50μl) を試験装置の試料井 (S) に移します.2滴のバッファを加え,タイマーを起動します.
について全血を指で刺す標本:
- 毛細血管管を使用するには:毛細血管管を埋め,約50μlの指紋全血サンプルを試験装置のサンプル穴 (S) に移動します.2滴のバッファを加え,タイマーを起動します.
- 懸垂滴を使用するには,指で採取した全血サンプル (約50 μl) の2つの懸垂滴が試験装置のサンプル穴 (S) の真ん中に落ちるようにします.2滴のバッファを加え,タイマーを起動します.
3. 赤い線が表示されるのを待つ.結果は10分後に読み取られる. 20分後に結果を解釈しないでください.
結果の解釈
注記:
- 試験領域 (T) の色濃度は,標本中の標的物質の濃度によって変化する可能性があります.したがって,試験領域の色の色は正視されるべきである.さらに,この質的試験によって物質レベルを決定することはできません.
- 試料の容量が十分でないこと,不正な操作手順,または試験が終了したときに実施することが,制御帯の障害の最も可能性のある原因です.
テスト の 限界
- 試験には内部手順制御が含まれます.制御領域 (C) に現れる色の帯は,内部肯定的な手順制御とみなされます.十分なサンプル量と正しい手順技術が確認されています.
- このキットには外部制御装置が付属していません.試験手順の確認と適切な試験結果の検証のために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます..
製品の保存と安定性
- 封筒に記された有効期限まで 2~30°Cで保管してください.
- 試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.
- 凍結しないでください.
- このキット内の成分を汚染から保護するために注意する必要があります.微生物汚染または降水の証拠がある場合は使用しないでください.配給装置の生物学的汚染偽の結果をもたらす可能性があります.
キットのコンポーネント
- 試料を加えるために使用する使い捨てパイペット
- バッファー リン酸 バッファード塩溶液と保温剤
- 操作説明書
- 各個別に梱包された試験装置 各装置には,対応する領域に前もって広がる色の結合物と反応反応剤が付いたストライプが含まれます.
材料は必要だが提供されない
- 標本収集用容器 標本収集用
- ランセット 指で刺すだけ
- 一回用ヘパリニズド毛細管と配送ボリューム 指で刺すためのみ全血
- タイマー タイムリング用
- 透明な標本の準備のための遠心分離機
