สะดวกต่อการใช้งาน การตรวจพบไวรัสโรคตับอักเสบ C อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็ว
อุปกรณ์ทดสอบไวของ HCV (เลือดเต็ม / เซรั่ม / พลาสมา) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันทางสายตาอย่างรวดเร็วสําหรับการตรวจสอบคณิตศาสตร์ของแอนติบอดีต่อ HCV ในตัวอย่างของเลือดเต็ม, เซรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ชุดนี้มีเป้าหมายที่จะใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HCV.
หลักการตรวจจับ
อุปกรณ์ตรวจไวรัสตับอักเสบของ HCV (เลือดทั้งตัว / เซรั่ม / พลาสมา) ได้ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจพบแอนติบอดี้ต่อ HCV ผ่านการตีความภาพของการพัฒนาสีในแผ่นภายในผิวหนังถูกจํากัดด้วยโปรตีน A บนบริเวณการทดสอบระหว่างการทดสอบ, ตัวอย่างได้รับอนุญาตให้ปฏิกิริยากับแอนติเจน HCV รวมสี คอลโลไดล โคจูเกตทองคํา, ซึ่ง precoated บนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบ.จากนั้นผสมจะเคลื่อนไหวบนเยื่อโดยการกระทําประสาทถ้ามีแอนติบอดี้ HCV ในตัวอย่างเพียงพอ แบนด์สีจะออกมาจากบริเวณทดสอบของผิวการมีเส้นสีนี้แสดงผลเป็นบวกการปรากฏของสายสีที่บริเวณควบคุมเป็นการควบคุมขั้นตอนนี้แสดงให้เห็นว่าปริมาณของตัวอย่างที่เหมาะสมได้เพิ่มขึ้นและ wicking เปลือกได้เกิดขึ้น.
การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา
- อุปกรณ์ตรวจไวรัสตับอักเสบ (เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา) สามารถใช้เลือดเต็ม (จากเส้นเลือดขอดหรือสกัดนิ้วมือ) เซรั่ม หรือพลาสมา
- เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดเต็มของ Fingerstick:
ล้างมือของผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ําอุ่น หรือทําความสะอาดด้วยผ้าเช็ดอัลโคฮอล์ ให้แห้ง
นวดมือโดยไม่แตะต้องจุดเจาะ โดยกวาดมือไปทางปลายนิ้วกลางหรือนิ้วแหวน
ตัดผิวด้วยเลนเซ็ตเชื้อรัง ล้างรอยเลือดแรกออกไป
กลัดมือให้ละเอียด จากข้อมือ ไปยังมือมือ ไปยังนิ้ว เพื่อให้มีเลือดตกลงมาเป็นระดับกลมบนจุดเจาะ
เพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingersitck ไปยังอุปกรณ์ทดสอบ โดยใช้ท่อประสาท:
- ผูกปลายของหลอดประสาทกับเลือดจนครบประมาณ 50 μl หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
- วางหลอดสีบนปลายบนของหลอดหลอดประสาท แล้วกดหลอดสีเพื่อให้เลือดทั้งหมดระบายลงบนหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ
เพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingersitck ไปยังอุปกรณ์ทดสอบ โดยใช้น้ําตกที่แขวน
- วางนิ้วมือของผู้ป่วยไว้เพื่อให้เลือดตกอยู่ตรงเหนือตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ
- ปล่อยให้ 2 น้ําตาลที่แขวนของเลือดเต็มตัวที่ถูกจับด้วยนิ้วหล่นลงบนรูตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์การทดสอบ หรือเคลื่อนนิ้วของผู้ป่วยเพื่อให้น้ําตาลที่แขวนสัมผัสรูตัวอย่าง (S)หลีกเลี่ยงการสัมผัสนิ้วโดยตรงกับตัวอย่าง (S).
- การแยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดให้เร็วที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด ใช้แค่ตัวอย่างที่ใส ไม่หลอดเลือดเท่านั้น
- การทดสอบควรทําทันทีหลังจากการเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างในอุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานานตัวอย่างเซรั่มและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2 - 8 °C เป็นเวลาสูงสุด 3 วันสําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บไว้ต่ํากว่า -20 °C เลือดทั้งตัวที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บไว้ที่ 2 - 8 °C หากการตรวจจะดําเนินภายใน 2 วันของการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัวเลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการสกัดนิ้วมือ ควรตรวจสอบทันที
- นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ ตัวอย่างไม่ควรหย่อนและหย่อนซ้ํา
- ถ้าตัวอย่างจะส่งไป พวกเขาควรถูกบรรจุไว้ตามกฎหมายของรัฐบาลปกติ ที่เกี่ยวข้องกับการขนส่งเชื้อโรค
การดําเนินคดี
ทําให้การทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือคอนโทรล อยู่ในอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการใช้
1. ถอนตัวทดสอบออกจากถุงที่ปิดไว้ และวางมันบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบการทดสอบควรทําภายใน 1 ชั่วโมง.
2สําหรับ Sตัวอย่าง erum หรือ Plasma: ยึดตัวตัวกลางตั้งและโอน 2 น้ําตาของเซรมหรือพลาสมา (ประมาณ 50 μl) และ 1 น้ําตาของพัฟเฟอร์ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์การทดสอบ และเริ่มเวลา
สําหรับการฉีกเลือดตัวอย่าง: ยึดตัวหยดตั้งตรงและโอนเลือดเต็มเส้นเลือด (ประมาณ 50 μl) 2 ตัวกระสุน (S) ของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่ม 2 น้ําตาของพัฟเฟอร์และเริ่มต้นเวลา.
สําหรับเลือดเต็มตัวตัวอย่าง:
- การใช้หลอดประสาท: เติมหลอดประสาทและโอนตัวอย่างเลือดเต็มตัวประมาณ 50 μl ของนิ้วมือไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่ม 2 น้ําตาของพัฟเฟอร์และเริ่มต้นเวลา.
- การใช้น้ําหยดแขวน: ให้ 2 น้ําหยดแขวนของตัวอย่างเลือดเต็มตัว (ประมาณ 50 μl) ลงกลางของตัวอย่าง (S) บนอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่ม 2 น้ําตาของพัฟเฟอร์และเริ่มต้นเวลา.
3. รอให้เส้นสีแดง (((s) ปรากฏ ผลควรอ่านใน 10 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที
การตีความผล
หมายเหตุ:
- ความเข้มข้นของสีในบริเวณการทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันขึ้นอยู่กับปริมาณสารที่เป้าหมายอยู่ในตัวอย่างสีใด ๆ ในบริเวณการทดสอบควรถือว่าเป็นบวกนอกจากนี้, ระดับสารไม่สามารถกําหนดโดยการทดสอบคุณภาพนี้.
- ปริมาณตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ ขั้นตอนการทํางานที่ไม่ถูกต้อง หรือการทําการทดสอบที่หมดอายุ เป็นสาเหตุที่น่าจะเป็นมากที่สุดของการล้มเหลวในวงควบคุม
ข้อ จํากัด ของ การ ทดสอบ
- การควบคุมขั้นตอนภายในถูกรวมไว้ในการทดสอบ สายสีที่ปรากฏในบริเวณควบคุม (C) ถือว่าเป็นการควบคุมขั้นตอนทางด้านภายในมันยืนยันว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคการดําเนินการที่ถูกต้อง.
- เครื่องควบคุมภายนอกไม่ได้นํามาพร้อมกับชุดนี้แนะนําให้ทดสอบคอนโทรลบวกและลบ เพื่อเป็นการปฏิบัติปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันวิธีการทดสอบและตรวจสอบการดําเนินการในการทดสอบอย่างถูกต้อง.
การรักษาและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์
- กล่องนี้ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 - 30 °C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าที่ปิด
- การทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
- ไม่ให้แช่แข็ง
- ควรระวังการป้องกันส่วนประกอบในชุดนี้จากการติดเชื้อ อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานเกี่ยวกับการติดเชื้อด้วยจุลินทรีย์หรือฝนตกการปนเปื้อนทางชีววิทยาของอุปกรณ์ระบาย, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด
องค์ประกอบของ KIT
- พิป็ตใช้ครั้งเดียว สําหรับการเพิ่มตัวอย่างใช้
- ปั๊มปั๊มฟอสฟาต ปั๊มปั๊มน้ําเกลือและสารอนุรักษ์
- ใบประกาศนียบัตร สําหรับคําแนะนําการใช้งาน
- อุปกรณ์ทดสอบที่บรรจุเป็นตัวละเอียด อุปกรณ์แต่ละตัวประกอบด้วยแผ่นที่มีสารประกอบสีและสารปฏิกิริยาที่กระจายไว้ก่อนในบริเวณที่ตรงกัน
วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้
- ถังเก็บตัวอย่าง สําหรับการใช้ในการเก็บตัวอย่าง
- แลนเซ็ต สําหรับการสกัดเลือดทั้งตัวเท่านั้น
- หลอดหลอดเลือดประคอง heparinized ครั้งเดียวและหลอดฉีดสําหรับการฉีดเลือดทั้งตัวเท่านั้น
- ระยะเวลา สําหรับการใช้เวลา
- เซ็นทริฟิวเจอร์ สําหรับการเตรียมตัวอย่างใส
